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Polymedic : Responsable des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

26 novembre 2013 495 consultations 0 commentaire

 

Polymedic est un laboratoire pharmaceutique basé à Casablanca Maroc, fondé en 1964. Notre usine est équipée de moyens de fabrication conformes aux BPF lui permettant d’être dotée d’une capacité de production de 30 millions d’unités regroupant les formes sèches, liquides buvables, les solutions externes, les pommades dermiques, les ampules buvables, les injectables et les hormones..

Nous représentons honorablement plusieurs laboratoires étrangers  tels que Léo Pharma France et Denmark, Cooper France, Bayer Schering Pharma, Ebewe Pharma, Fresenius Kabi….. dont le Maroc représente une plateforme pour  répondre aux besoins des pays de l’Afrique ainsi que ceux du Maghreb.

 

Activités
•       proposition et mise en œuvre d’une stratégie technico-réglementaire et d’accès au marché
•       analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
•       relations professionnelles et négociation avec les autorités de santé pour l’enregistrement et la vie des produits
•       coordination et planification du plan d’enregistrement (dossiers pharmaceutique, pharmacologique, toxicologique, clinique…)
•       supervision de la constitution et suivi des dossiers réglementaires
•       développement d’un réseau d’experts externes en matière d’AMM
•       validation des axes de communication dans le respect de l’AMM et de la législation sur la publicité pharmaceutique
•       présentation de l’avancement du plan d’enregistrement à la direction générale et aux partenaires
•       communication avec les autorités de santé de la position de l’entreprise vis-à-vis de la réglementation
•       représentation de l’entreprise auprès des autorités de santé
•       formation et information des différents services règlementaires de la stratégie d’enregistrement (filiales,sociétés du groupe…)
•       conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernes (développement, production, qualité, marketing, ventes…)
•       organisation de la transmission des informations réglementaires dans les services concernes (production, qualité, marketing…)

 

Type de contrat : CDI

 

Profil recherché : Pharmacien, Biologiste expérience exigée dans le domaine d’au moins 3 ans.

 

Envoyer CV et lettre de motivation à l’adresse jamila.el-alama@polymedic.ma

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